根据韩国相关法律法规及韩国食品药品安全部(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) 要求，结合全球速卖通平台禁限售规则，为保护消费者安全，更好地保证平台商品符合国内外相关法律法规规定，保障平台用户权益以及促进全球速卖通平台（以下简称为“AliExpress”或“平台”）的持续健康发展，AliExpress将对以下产品加强资质管控：

 

【管控范围】

所有售至韩国市场的准药品产品（Quasi-Drug）。

 

根据韩国药事法 （“Pharmaceutical Affairs Act”）第2.7条，准药品是指由食品医药品安全部长指定的下列物品之一：

(a) 用于治疗、缓解、护理或预防人类或动物疾病的纤维、橡胶制品或类似产品；

(b) 对人体影响不大或不直接作用于人体的非电器、非机械或类似物品；

(c) 以预防传染病为目的的杀菌、杀虫和其他类似用途的药物。

 

平台管控准药品示例（包括但不限于）：

 

【管控地区】

韩国

 

【资质要求】

在韩国进口准药品产品，相关实体/个人必须满足以下要求：

• 依据药事法第42条之规定，在韩国拟从事进口准药品业务的人，需向MFDS取得进口营业执照；

• 依据药事法第42条之规定，在韩国市场销售的准药品产品需向MFDS取得上市许可。

 

【管控措施】

平台将于2024年1月10日起，对未提交和未审核通过相关资质的商品进行韩国屏蔽。请商家尽快完成商品资质合规和发布类目的规范要求，以保障对韩国市场贸易的平顺。

 

【违规及处罚】

管控开始执行后的违规和处罚如下：

1、若商品不符合上述管控要求：平台将对相关商品进行韩国市场屏蔽。

2、若上传资质材料与商品严重不符，平台将按照假证冒证处理，删除商品并扣6分/次。

3、若商品未发布在正确类目，首次违规，平台将下架商品（可编辑）；

第二次违规，平台将删除商品；

重复违规，平台将升级处罚至删除商品并扣2分/次。

4、销售召回商品及违反禁限售规则的，将删除商品并扣2分。

5、假证冒证，处罚手段如下：

提交虚假标签信息或冒用他人的标签信息，一经查实，将删除商品并扣6分。

 

对于违规情况严重的账号，依据《全球速卖通"扰乱平台秩序"规则》执行以下处罚： 

恶意规避：删除扣6分/次

严重：12分/次（冻结账号7天）

特别严重：48分/次（关闭账号）

 

平台提醒广大商家合规发品及合规交易，商家有责任遵守任何本国及销售目的国适用的产品合规法律，发布违规产品及信息的商家，平台将对相关产品及信息进行下架或删除，同时对存在违规情况的商家，依照相关平台规则进行处罚。对恶意绕过规则、在任何场景发布违规信息、重复违规、被监管部门通告、被重要媒体曝光以及存在其他严重违规情节的会员，依据平台相关规则，平台将采取包括但不限于删除产品信息、扣分、屏蔽店铺、限制使用网站产品功能、冻结账号直至关闭账号的处罚。我们将会持续关注相关政策变化，并据此进行平台管控政策的相应调整。

 

【参考依据】

1.药事法 （“Pharmaceutical Affairs Act”）

2.药品安全管理规定（“Regulations on the Safety of Drugs and etc.”）

3.准药品产品审批、报告和审评规定（“Regulation on Product Approval, Reporting and Review of Quasi-drug”）

4.准药品范围指定（食品药品安全部通知）(“Notice of the MFDS”)

 

 

详细信息请参考：全球速卖通关于加强韩国准药品资质管控的公告

 

(内容转自速卖通官方公告，如有侵权请联系本公司删除)